18 प्रकार के उच्च जोखिम वाले ह्यूमन पैपिलोमा वायरस (16/18 टाइपिंग) का पता लगाने के लिए न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)

संक्षिप्त वर्णन:

उत्पाद कोड

एचडब्ल्यूटीएस-सीसी018बी

उत्पाद अनुमोदन

सीई, टीएफडीए

उपयोग का उद्देश्य

यह किट मानव मूत्र के नमूनों, महिला गर्भाशय ग्रीवा स्वाब के नमूनों, महिला योनि स्वाब के नमूनों में 18 प्रकार के मानव पैपिलोमा वायरस (एचपीवी) (एचपीवी 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) के विशिष्ट न्यूक्लिक एसिड खंडों का इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने और एचपीवी 16/18 टाइपिंग के लिए उपयुक्त है।


उत्पाद विवरण

उत्पाद टैग

प्रोडक्ट का नाम

18 प्रकार के उच्च जोखिम वाले ह्यूमन पैपिलोमा वायरस (16/18 टाइपिंग) का पता लगाने के लिए न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेंस पीसीआर)

महामारी विज्ञान

ह्यूमन पैपिलोमावायरस (HPV) पैपिलोमाविरिडे परिवार का एक छोटा अणु, गैर-आवरणयुक्त, वृत्ताकार दोहरे-केन्द्रित डीएनए वायरस है, जिसका जीनोम लगभग 8000 बेस पेयर (bp) लंबा होता है। HPV दूषित वस्तुओं के प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष संपर्क या यौन संचारण के माध्यम से मनुष्यों को संक्रमित करता है। यह वायरस न केवल मेजबान-विशिष्ट है, बल्कि ऊतक-विशिष्ट भी है, और केवल मानव त्वचा और श्लेष्म उपकला कोशिकाओं को ही संक्रमित कर सकता है, जिससे मानव त्वचा में विभिन्न प्रकार के पैपिलोमा या मस्से और प्रजनन पथ उपकला को नुकसान पहुंचता है।

गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर महिलाओं के प्रजनन तंत्र में होने वाले सबसे आम घातक ट्यूमरों में से एक है। अध्ययनों से पता चला है कि एचपीवी संक्रमण और बार-बार होने वाले संक्रमण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के प्रमुख कारणों में से एक हैं। वर्तमान में, एचपीवी के कारण होने वाले गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए अभी भी कोई प्रभावी उपचार उपलब्ध नहीं है, इसलिए एचपीवी संक्रमण का शीघ्र पता लगाना और रोकथाम करना गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की रोकथाम की कुंजी है। गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के नैदानिक ​​निदान और उपचार के लिए एक सरल, विशिष्ट और त्वरित कारण-निर्धारण परीक्षण विकसित करना अत्यंत महत्वपूर्ण है।

चैनल

प्रतिक्रिया बफर रिपोर्टर पीने की वस्तु
18HPV प्रतिक्रिया बफर परिवार कोई नहीं
वीसी (हेक्स) कोई नहीं
रॉक्स कोई नहीं
सीवाई5 कोई नहीं

तकनीकी मापदंड

भंडारण ≤ -18℃
शेल्फ जीवन 12 महीने
नमूना प्रकार मूत्र का नमूना, महिला गर्भाशय ग्रीवा स्वाब का नमूना, महिला योनि स्वाब का नमूना
CV <5.0%
लोद पता लगाने की सीमा (LoD): किट की LoD 300 प्रतियां/एमएल है।
विशेषता अन्य प्रजनन पथ से संबंधित रोगजनकों और मानव जीनोमिक डीएनए के साथ कोई परस्पर क्रिया नहीं होती है।
लागू उपकरण SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम (होंगशी मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड), एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, एप्लाइड बायोसिस्टम्स 7500 फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, क्वांटस्टूडियो®5 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम पीसीआर डिटेक्शन सिस्टम (FQD-96A, हांग्जो बायोएर टेक्नोलॉजी) और MA-6000 रियल-टाइम क्वांटिटेटिव थर्मल साइक्लर (सूज़ौ मोलर्रे कंपनी लिमिटेड), बायोराड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, बायोराड CFX ओपस 96 रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम।

कार्यप्रवाह: विवरण के लिए किट आईएफयू देखें

समाधान 1 (स्वचालित न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण)

कार्यप्रवाह विवरण के लिए किट आईएफयू देखें समाधान 1

समाधान 2: (मैक्रो और माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज रिएजेंट)

कार्यप्रवाह के विवरण के लिए किट आईएफयू देखें। समाधान 2

अभिकर्मकों की आवश्यकता है लेकिन वे उपलब्ध नहीं कराए गए हैं।

जियांग्सू मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कंपनी लिमिटेड द्वारा निर्मित मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट सैंपल रिलीज रिएजेंट (HWTS-3005-8), मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जिसे मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट ऑटोमैटिक न्यूक्लिक एसिड एक्सट्रैक्टर (HWTS-EQ011) के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है), मैक्रो एंड माइक्रो-टेस्ट वायरल डीएनए/आरएनए कॉलम (HWTS-3020-50)।

आवश्यक उपभोग्य वस्तुएं उपलब्ध नहीं कराई जाएंगी

1.5 मिलीलीटर डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त सेंट्रीफ्यूज ट्यूब, डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त टिप्स, पीसीआर के लिए 8-ट्यूब स्ट्रिप्स, डेस्कटॉप सेंट्रीफ्यूज, डेस्कटॉप वर्टेक्स मिक्सर।


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